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解析我國制藥設備行業(yè)發(fā)展現狀--深受三大瓶

發(fā)稿時(shí)間:2020-08-29 15:29來(lái)源:德邁機電

      醫藥是一國的根本。當新中國的成立告別了我們使用“盤(pán)尼西林”(青霉素的音譯名稱(chēng),解放前常用)的窘境之時(shí),我國醫藥制造業(yè)迅速發(fā)展起來(lái)。雖然在數量上我們已經(jīng)占據優(yōu)勢,但在質(zhì)量上卻差強人意。好藥就需要好設備來(lái)制造。但是我國制藥設備行業(yè)的發(fā)展現狀卻實(shí)在堪憂(yōu),低水平、無(wú)序競爭幾乎成為行業(yè)標版。
我國制藥設備生產(chǎn)規模
       我國目前已有千余個(gè)專(zhuān)業(yè)制藥機械廠(chǎng),銷(xiāo)售額達到10億元。前些年由于藥品生產(chǎn)企業(yè)的GMP認證使大量設備需要更新?lián)Q代,為制藥機械行業(yè)提供了發(fā)展的機遇。2002年和2003年是我國制藥機械銷(xiāo)售增長(cháng)的“黃金”時(shí)期,到2004年,企業(yè)的數量由原先的300家發(fā)展到千余家。然而,隨著(zhù)藥品生產(chǎn)企業(yè)GMP認證告一段落,千余家制藥機械企業(yè)與全國5000余家藥品生產(chǎn)企業(yè)形成了1000:5000的態(tài)勢,供大于求,成為內需現狀。各制藥設備企業(yè)紛紛走出國門(mén),尋求商機。
        在千余家制藥機械企業(yè)中,除了少數骨干企業(yè)外,大部分企業(yè)實(shí)力不強,生產(chǎn)的產(chǎn)品檔次不高,科研開(kāi)發(fā)的深度不夠。就其規模而言,年產(chǎn)值達到幾千萬(wàn)元以上的制藥機械企業(yè)屈指可數。
制藥設備在制藥生產(chǎn)中的重要性
       制藥設備直接與藥品、半成品和原輔料接觸,是造成藥品生產(chǎn)差錯和污染的重要因素。國內外都有報道,安瓿、西林瓶、輸液瓶經(jīng)超聲波洗滌后,表皮疏松易碎,受藥液長(cháng)期浸泡,容易脫落微粒。而這些現象很難用肉眼檢查,因為眼睛所能看到的微粒至少在50微米以上,而人體微血管細的只有幾微米,許多未被檢測到的微粒會(huì )堵塞血管,造成血栓;再如用于固體口服制劑的粉碎、制粒、混合、壓片、包衣等設備很多還不是316鋼,這些設備的、焊接粗糙,焊縫光潔度差,通過(guò)與物料的磨擦,磨屑就會(huì )混入藥物中;至于帶有傳動(dòng)裝置的設備,由于密封不嚴,造成機械磨損和潤滑油滲漏而污染藥物的現象也不為少數。
我國制藥設備行業(yè)發(fā)展的三大瓶頸
       1.低水平復制,同質(zhì)化嚴重
        由于制藥設備技術(shù)含量不高,行業(yè)準入門(mén)檻較低,因此,在我國對制藥企業(yè)進(jìn)行GMP認證的時(shí)候,制藥企業(yè)對設備需求大量上揚,使得中小設備企業(yè)一夜之間千軍齊發(fā)。由于多數企業(yè)起步低,以仿制國外設備為主,在技術(shù)上不求甚高,導致同一產(chǎn)品復制現象嚴重,影響了整體的技術(shù)水平。
       以干燥設備為例,國產(chǎn)的干燥設備絕大多數是供應國內市場(chǎng),很少出口到國外,即使偶爾出口售價(jià)也不可觀(guān)。雖然我國有眾多的干燥設備廠(chǎng),但這些廠(chǎng)主要集中在幾個(gè)地域里。為什么會(huì )造成這種局面,重要的原因之一就是干燥設備便于仿制,幾十家甚至近百家生產(chǎn)同一個(gè)機型。造成你能做我也能做,你不能做我也不能做。各家的說(shuō)明書(shū)、宣傳資料如出一轍,內容驚人地相似,專(zhuān)利產(chǎn)品更是鳳毛翎角,造成各廠(chǎng)家無(wú)特色產(chǎn)品。眾多干燥設備廠(chǎng)生產(chǎn)同一個(gè)機型,結果是價(jià)格的比拼,成交時(shí)不是以設備的技術(shù)含量為后盾,而是以?xún)r(jià)格低廉取勝。眾所周知,干燥設備是以單件設計和單件生產(chǎn)。每一臺設備都有一定的智力投入,腦力勞動(dòng)伴隨干燥設備制造的全過(guò)程。但是,在與廠(chǎng)家經(jīng)濟談判中,設備的價(jià)格中幾乎沒(méi)有技術(shù)含量一項,這就意味著(zhù)把干燥設備完全等同于一般的通用設備。但是,干燥設備制造廠(chǎng)家所承擔的風(fēng)險遠大于其它設備。使干燥設備生產(chǎn)廠(chǎng)家無(wú)經(jīng)濟積累,也就沒(méi)有技術(shù)開(kāi)發(fā)費用,近幾十年無(wú)新機型出現也就不難想象了。另一方,此前技術(shù)保護不利也是開(kāi)發(fā)者積極性不高的重要原因之一。干燥設備無(wú)名牌產(chǎn)品,開(kāi)發(fā)者付出了大量的人力、物力及財力,一但新機型推向市場(chǎng)后,在很短的時(shí)間里就有一批仿制品出現,新一輪價(jià)格競爭重新開(kāi)始。
    
       2.耐久性差,配套設備缺乏,外觀(guān)效果差
       現代工業(yè)化生產(chǎn)講究的就是連續生產(chǎn)和大批量生產(chǎn),這樣才能降低生產(chǎn)成本。然而,由于行業(yè)競爭和技術(shù)水平的制約,很多制藥設備企業(yè)的產(chǎn)品在耐久性上往往不能盡如人意。一些在國內的跨國制藥巨頭的藥廠(chǎng),他們在采購的時(shí)候基本不考慮國產(chǎn)設備,其原因就是在于設備耐久性太差。雖然國產(chǎn)設備具有一定的價(jià)格優(yōu)勢,但從長(cháng)期使用上看,藥廠(chǎng)使用進(jìn)口設備,效率高、質(zhì)量好,成本收回不比國產(chǎn)貨慢。
        此外,國產(chǎn)設備中單機特別多,而生產(chǎn)線(xiàn)很少,能夠提供生產(chǎn)線(xiàn)的制藥設備廠(chǎng)家數量并不多。而與設備配套的機電組件的配置上,也是國產(chǎn)設備的短板。如干燥設備,一個(gè)完整的干燥系統由多種設備組成,干燥是涉及多種學(xué)科的綜合技術(shù),除干燥本身的技術(shù)以外,離不開(kāi)其它方面的知識。例如加熱系統涉及到換熱或燃燒技術(shù);電器涉及到自動(dòng)控制技術(shù);除塵凈化系統涉及非均相分離技術(shù);有時(shí)還要涉及環(huán)境保護方面的知識。許多現已運行的設備,各配套設備間的組合并不合理,所謂大馬拉小車(chē)的現象極為普遍,造成不必要的浪費。主要是在系統設計時(shí),不能根據實(shí)際情況酌情考慮各種參數、配套設備之間的關(guān)系。例如,對流干燥器的設計時(shí)設備所安裝的地域不同,風(fēng)量及換熱設備的熱負荷都不相同,由此帶來(lái)風(fēng)機的型號也不同,諸如此類(lèi)的例子不勝枚舉。另外,設備的標準化、系列化水平也比較落后,互換性較差,就是同一廠(chǎng)家生產(chǎn)的設備互換性也不理想。國外的一些廠(chǎng)商,把本廠(chǎng)所有產(chǎn)品的零部件都編成號碼,只要用戶(hù)提出要哪個(gè)號碼的部件就可以提供與原來(lái)完全相同的部件,用戶(hù)在維修設備時(shí)非常方便。國內許多廠(chǎng)家說(shuō)明書(shū)中給出的參數可靠性不高,設備規格過(guò)于粗糙而且不全,增加了用戶(hù)的選擇難度。
        在外觀(guān)上,我國企業(yè)就更加難以講究了。一則,我國企業(yè)慣例是考察硬指標,即設備處理量、工作效率,很少考察外觀(guān)。二則,國產(chǎn)設備往往以低價(jià)取勝,因而很難在外觀(guān)上增加更多的附加值,導致外觀(guān)難以給設備提升檔次。
       3.產(chǎn)品無(wú)特色,對于特殊需求的藥品,沒(méi)有對應的解決方案
       在競爭中,同質(zhì)化是弊病。除一些通用設備,對于某些特殊藥品,需要配以特殊的設備。一方面,需要設備企業(yè)主動(dòng)為下游的制藥廠(chǎng)家進(jìn)行考慮,另一方面,需要制藥廠(chǎng)家多與設備企業(yè)溝通。但這必然會(huì )增加技術(shù)研發(fā)投入,在小、散、亂的制藥設備行業(yè),唯有少數幾個(gè)大型企業(yè)能夠做到,因此,行業(yè)洗牌在所難免。
       例如干燥設備,在特殊需求方面,就存在劇毒藥品、高溫藥品、粘稠藥品、易燃易爆藥品、低熔點(diǎn)藥品等藥品干燥的短板,成為制約國產(chǎn)干燥設備增加競爭力、走出國門(mén)的瓶頸。
       隨著(zhù)制藥設備行業(yè)國內競爭的進(jìn)一步激化,產(chǎn)品同質(zhì)化、技術(shù)落后等現象越來(lái)越鮮明。國外設備也在圖謀中國廣大的市場(chǎng)。內憂(yōu)外患中,唯有進(jìn)行自我診斷、治療,在陣痛之后,從內在、外在進(jìn)行提升,才能走出我國制藥設備的一片藍天。